自动化创新为生命科学行业带来无限机遇
了解以数据为核心的自动化平台如何帮助制药和生物技术企业加快药物研发、降低成本，并在不增加复杂性的情况下扩大生产规模。
近年来，生命科学行业迅速加快积极创新和采用数字技术的步伐。 随着美国处方药支出在 2023 年创下 7725 亿美元的历史新高，持续了长达十余年的增长趋势，消费者对更快捷、更便利地获取药物的迫切需求推动着该行业加速变革。
随着对连续生产和个性化医疗的重视程度的不断提升，制药和生物技术工艺流程必须比以往更具敏捷性、灵活性与扩展性，从而快速且持续地将创新成果从研发管线推向商业市场。 为了实现这一目标，自动化已成为生命科学行业的必备条件。
自动化为何对生命科学行业至关重要
除了降低成本之外，自动化技术和软件还能够带来三项核心优势：
- 质量保证：减少人工干预环节，降低污染和人为错误风险。
- 法规合规准备：实现数字化集成，确保生产过程的可重复性、可追溯性和合规性。
- 竞争优势：推动产品差异化，加快产品上市速度。
如今，生命科学企业在制造和业务流程中产生了海量有价值的数据。 然而，这些数据往往被锁定在不同的系统和组织孤岛中，限制了数据可视性并拖慢了决策速度。
我们的 Boundless AutomationSM（无界自动化）理念正推动新一代以数据为核心的自动化平台发展。 该平台旨在无缝连接现场、边缘和云端的数据，并对数据进行上下文关联，从而为贯穿整个生命科学创新管线的业务提供前所未有的洞察。
通过实现数据在各个业务环节的自由流动和民主化，生命科学企业将构建更强大的生态系统来应对紧迫的挑战，包括：
- 研发管线加速：以极快的速度将产品推向市场
- 柔性制造：在现有工厂中引入新产品，并能迅速实现从一种产品转换到另一种产品
- 运营完整性：作为可靠的供应商，确保生产设施能够按计划生产，并交付高质量的产品
- 实时放行：优化审核与发布流程，以节省时间并减少损失
- 可持续性：达成公司可持续性目标，消除浪费，并持续朝着碳中和目标迈进
通过简化技术转移加速研发管线
先进的制药公司正在探索如何全面实现数字化和自动化，特别是产品配方的转移，以便加快进入市场。 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 正在利用艾默生技术的强大能力，降低技术转移所需的时间和复杂性。更快的技术转移意味着能够在不同团队、不同生产基地以及不同研发阶段之间，更快速、更高效地共享知识和生产数据，从而更加便捷地将治疗方案快速推向市场。
为了进一步缩短技术转移流程，FujiFilm Diosynth Biotechnologies、Merck 和 Pfizer 正与艾默生合作，共同制定 One-Click Technology Transfer™ 的策略和标准，将当前的生命科学制造配方转移流程逐步发展为数字化生产平台。 这一重要合作为下一代制药生产奠定了基础。
未来，客户将能够实现产品配方数字化，并通过 One-Click Technology Transfer 一键将配方要求转换为制造流程，从而大幅缩短时间并降低成本，并有望将产品导入周期从 10 年缩短至 2.5 年。
灵活制造带来全新的适应能力
如今，新的靶向疗法需要的批量更小，促使公司建设更多具有灵活生产能力的多产品工厂。 这不仅能够帮助客户更快获得法规批准，还能将产品生产变更所需的时间从数月甚至数年缩短至数天或数周。
艾默生技术集成了多种旨在缩短用户操作流程、提升生产灵活性的工具。 例如，开箱即用的配方构建模块能够让用户无需复杂编程即可快速修改配方配置；基于类别的对象则可以简化变更管理——当对象类别发生变化时，与之关联的所有对象也会自动同步变更。 我们的技术还越来越多地采用类似 Module Type Package 的技术工具，使新设备集成到控制系统的过程尽可能接近即插即用。
运营可靠性保障按时交付
确保完整交付产品订单是制药企业的一项重要任务，因为它们无法承受意外生产停机。 随着包括细胞和基因疗法在内的各个细分领域不断发展，生产设施需要持续重新配置复杂设备，而确保这些设备持续稳定运行已成为灵活制造环境中的首要任务。 智能传感器与分析软件相结合，可以帮助企业在设备问题导致生产停机之前及时发现并解决问题。
艾默生的 DeltaV 制造执行系统 (MES) 帮助客户遵循必要步骤，持续稳定地生产产品并提高制造效率。 该技术有助于确保产品质量和法规合规，同时为员工提供安全的工作环境，并确保患者获得高质量的最终产品。
此外，结合 DeltaV MES 使用的其他关键艾默生技术，可帮助企业应对批次生产运营的复杂性，包括批次执行技术、实时动态排程软件、电子记录，以及 DeltaV Workflow Management 中的轻量化、灵活配方创建工具。 这些先进技术能够帮助团队确保各项操作一次完成且正确，跟踪每一步的执行进度，采集每一步产生的数据，并识别任何意外的排程变化将如何影响生产设施中正在生产的所有批次。
美国生物技术企业 Genentech，在其新建的南旧金山临床供应中心采用了艾默生的 DeltaV 分布式控制和制造系统，助力实现按需供应基因泰克用于临床试验的个性化药物。 Genentech 通过艾默生打造了一个高度集成、全无纸化的自动化平台，该平台内置柔性设置，可适应未来各种已知和未知的治疗方式。
实时放行减少瓶颈
工厂依靠电子工作流程、电子批次记录和质量审查管理软件等数字技术，在批次完成前帮助识别和解决异常情况，这是批次记录流程的一部分。 DeltaV 光谱过程分析技术等在线监控和实时放行测试软件技术可帮助团队在治疗药物生产过程中实施在线或实时产品品质控制及测试。这不仅能防止生产延迟，还能避免因等待测试结果而导致价值数百万美元的中间产品及成品形成库存积压。
助力打造更加可持续的生命科学行业
这些技术有助于向市场提供安全、优质的药品和疗法，同时也使制药公司能够在实现企业责任目标方面取得可衡量的进展。
先进自动化与实时分析技术能有效改善整体运营绩效，从而减少排放、提高能源利用效率和降低水资源消耗。 例如，通过实时排产反映当前生产情况，并自动调整未来的生产，以优化清洁和灭菌过程，尽量减少延误并节约用水或蒸汽。 声学传感器可识别蒸汽疏水阀泄漏造成的蒸汽损失，从而对其进行修复，提高能源利用率。 这些自动化工具都可用于减少公司的碳足迹。
您值得信赖的救命技术数字化合作伙伴
为了助力业界尽快、尽可能安全地向患者提供救命药物和疗法，同时将环境影响降至很低，数字化和 Boundless Automation（无界自动化）转型至关重要。 艾默生作为重要的合作伙伴，可帮助数字化生物制药工厂从实验室工作台到制造厂充分利用其宝贵的数据。 了解更多我们如何加快重要药物和治疗方案的上市进程。
