在不中断的情况下提高产量、质量与可靠性
全球的生命科学制造商肩负更快、更经济地提供治疗的压力。 在全球焦点转向“速效”的背景下,产品在半成品(WIP)阶段中等待数天、数周甚至数月,等待实验室测试以进行质量验证的日子一去不复返了。
DeltaV 光谱 PAT 可将频谱波形数据直接导入控制系统,从而提升稳定性和性能。 通过引入在线、实时、连续的闭环过程验证与控制,并配合自动化实时质量放行,制造企业既能更轻松打好合规管理基础,又能同步提升设施性能和产量。
通过实时预测控制提高产品质量和过程性能
DeltaV 光谱 PAT 直接在控制系统内运行化学计量模型,实时预测关键质量属性。 这意味着您现在可以使用这些难以测量的关键值监控和执行闭环控制。 DeltaV 系统内置解决方案将显示并记录安全、准确、可重复的流程。 展示这些技术将使监管团队更放心地支持这种提高制造绩效的新方法。
DeltaV 光谱 PAT 利用标准 DeltaV 组态、数据库和支持其他控制应用程序使用的基础架构,实施和维护起来更方便。 在统一集成的 DeltaV 平台环境中运行,有助于提升系统安全性,并简化过程验证工作。
传统利用光谱技术实施的 PAT 方案在部署和维护上往往较为复杂,当闭环控制策略应用了关键质量测量时更是如此。 DeltaV 光谱 PAT 的先进机器学习算法和嵌入式化学计量模型通过在线产品样本光谱分析仪能准确预测产品质量,可以用作在线衡量质量的软传感器。
常见问题解答
DeltaV 光谱 PAT 通过在线光谱和嵌入式化学计量模型预测关键质量属性,从而在制药生产中实现实时质量监测。 该方法既可消除实验室测试延误,也可确保分布式控制系统(DCS)内的连续过程验证。
DeltaV 光谱 PAT 可实现实时放行并消除与实验室测试相关的延误,从而缩短产品上市时间。 换而言之,可加快生产周期,使生命科学制造商能够更快地将产品推向市场。
DeltaV 光谱 PAT 与传统 PAT 系统的不同之处在于,前者可将分析功能直接嵌入控制系统中,而无需采用复杂的多层架构。 这可简化集成、提高系统可靠性,并在工业过程中实现实时闭环控制。
DeltaV 光谱 PAT 可持续分析光谱数据并应用机器学习模型来监测关键质量属性,从而提高产品质量。 这有助于降低批次变化,并确保制药生产中的产品质量保持一致。
DeltaV 光谱 PAT 通过在 DeltaV 平台内提供一致且可追溯的数据和自动化文档,为监管合规性和验证提供支持。 这有助于企业更高效地满足受监管行业的验证和监管要求。
DeltaV 光谱 PAT 利用现有的 DeltaV 基础设施并消除对独立 PAT 系统的需求,从而降低实施和维护成本。 这可简化工程设计、减少验证工作并降低总拥有成本。