赛多利斯生物反应器与艾默生技术集成,可加快新疗法的上市速度
赛多利斯 Biostat STR® 第三代内置有适用于艾默生 DeltaV 的艾默生 DeltaV™ DCS(分布式控制系统),旨在简化设备集成,从而加快上市速度。 图片来源:Sartorius。高分辨率图像
集成于赛多利斯 Biostat STR 生物反应器内部的 DeltaV 控制系统可为半自动化操作奠定基础,同时可将集成时间缩短高达 80%
德克萨斯州奥斯汀(2023 年 8 月 3 日)- 全球技术与软件佼佼者艾默生与国际领先的生物制药公司赛多利斯达成合作,将赛多利斯的第三代 Biostat STR® 生物反应器系列与艾默生的 DeltaV™ 分布式控制系统 (DCS) 进行原生集成。 专为艾默生 DeltaV 系统设计的第三代 Biostat STR(第三代 Biostat STR 系列的一个版本)是一款预工程化解决方案,提供直观的连接性,可加速并简化旨在改善患者生活质量的治疗方法的上市流程。
制造工厂的 DCS 能够实现关键操作的自动化,从而实现更快速、更安全的生产。 而生命科学公司通常因为设备设计与配置复杂且耗时,很难将加工设备与厂内的自动化系统相集成。 第三代 Biostat STR 与工厂 DeltaV DCS 的原生集成,为生物制药生产中使用最频繁的组件之一消除了这一复杂性。 该生物反应器专门由赛多利斯从底层开始设计,并预先集成了 DeltaV 组件。 艾默生与赛多利斯联合开发的组态工具包包含一个模板库,可提供标准化的组态方案。
利用该库,团队可以开箱即用,快速、轻松地将生物反应器集成到其控制系统中。 商业制造场所则有望节省高达 80% 的设备集成时间,从而帮助他们更快且更轻松地发挥 DeltaV DCS 内置增强功能与诊断的优势。 自动化程度的提高减少了对人工操作的需求,从而最终提升质量并加快上市速度。
艾默生过程系统和解决方案业务总裁 Nathan Pettus 表示:“快速交付新疗法的最大障碍之一,是将新设备连接到工厂控制系统所需的时间。” “通过与赛多利斯密切合作,将我们的 DeltaV 技术和软件无缝集成到赛多利斯的生物反应器中,我们共同打造了生物制药制造中最关键的组件之一,使其能够开箱即用、即连即用,从而加快上市速度。”
与艾默生 DeltaV DCS 集成的第三代 Biostat STR 生物反应器采用了包括带 CHARMs 设备的 DeltaV 电子跳线在内的多项技术,以减少安装过程中的布线和组态工作。 该生物反应器还能与艾默生的 DeltaV PK 控制器以及 S 系列和 M 系列控制器无缝集成。 内置模板可为常见用途提供标准化配置,以便团队使用既有标准设置来快速安全地进行在线操作,并且还允许他们快速更改这些操作以满足不断变化的市场需求。
赛多利斯生物反应器技术负责人 Mario Becker 表示:“生物制药行业需要模块化、可扩展的生物工艺设备,以帮助快速、轻松地生产全球患者所期待的治疗药物。” “通过将艾默生软件和技术集成到我们的全新 Biostat STR DeltaV 变体中,我们可以帮助客户快速实现在线操作,同时保持灵活性、可扩展性和现行《药品生产质量管理规范》策略,而这些因素对于提供优质的治疗方法至关重要。”
与 DeltaV DCS 集成的 Biostat STR 第三代生物反应器易于配置和集成,有助于生命科学制造商建立互联工厂,这也是达到 3 级 BioPhorum 数字工厂成熟模型的核心策略。 此外,通过 DeltaV DCS 获得更多先进的自动化策略和诊断功能,有助于工厂为达到 4 级所需的更具预测性的技术做好准备。 数字化成熟度的每一次阶跃式提升,都使工厂更接近自主运营。 由于可以快速直观地在全球多个生产区域,甚至多个工厂之间复制技术,因此可支持工厂更轻松地扩展规模。
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