以数字化转型提升合规水平
借助一体化技术实现可追溯性、完整性和监督管理
制药企业在扩大运营规模的过程中，既要管理不断增长的数据量，又要保持合规。 无论是电子批记录、审计追踪，还是绩效监测，数字化基础设施对于数据的采集、保护与语境化处理具有关键作用。 面向场景的控制系统、资产可靠性平台与制造执行软件，有助于统一合规活动并降低监管不符合风险。
现行合规与数据管理解决方案
现代制药运营既要优化过程绩效，也要与监管要求保持一致。 可扩展平台帮助制造商在不牺牲产量的前提下，标准化作业，强化程序执行，安全留存记录，并为审计提供支撑。 将合规内嵌到运营核心，设施运行起来更敏捷、更有底气。
以合规为目标强化过程控制
为了应对检查和审计，不仅需要快速而准确地收集您的合规性记录，还需要正确地进行分析并转换为有用的知识，以控制和管理您的运营。 艾默生数据管理解决方案能改进可视性和分析，并且获得更流畅的制造信息流，以降低合规性风险，提高可追踪性并优化运营。
以数字化贯通全流程追溯
以稳固的制造执行系统（MES），实时洞察与控制整个生产环境。 艾默生的 MES 解决方案帮助数字化作业流、强化过程一致性并获取关键批与产品数据，实现端到端追溯、加快决策并提升合规水平。
预测性洞察增强可靠性
通过预测性监测提升设备性能，减少计划外停机。 艾默生的资产可靠性解决方案提供设备健康的实时信息，有助于及早发现问题、优化维护计划并保障持续合规，助力提升运转率与运行完整性。
合规与数据管理业务部门
艾默生业务团队以各自技术优势，支撑生命科学领域的合规与数据管理。 无论是统筹过程、管理资产、满足洁净室适用性，还是实现高精度测量，都要依靠各团队合力，打造可靠且合规的运营。
自动化系统
常见问题解答
查看制药制造中关于合规与数据管理的常见问题说明。 了解集成自动化、安全数据系统与实时监测如何保障全生命周期合规与产品质量稳定。
数据完整性是指数据在整个生命周期内的准确、完整与一致。 数据完整性是满足 21 CFR 第 11 部分与欧盟 GMP 附录 11 的基础。
合规使过程符合关于安全、质量与有效性的监管要求。 确保合规有助于避免召回、额外审计与处罚，同时保护患者健康。
MES 可生成电子批记录，记录生产各步骤并严格落实标准操作规程，为追溯与验证奠定基础。
对关键参数的实时监测，可使其处于经验证的限度内。 一旦出现偏差，可及时报警并纠正。
可以。艾默生解决方案内置电子签名、审计追踪、安全访问控制与数据验证等功能，符合 21 CFR 第 11 部分与欧盟 GMP 附录 11 的标准。
MES、DCS、数字化日志等系统可减少手工录入，自动执行流程，并验证各环节数据，能有效降低人为错误。