DeltaV™ 过程风险评估

简化药物开发与生产期间关键过程参数的评估。

更好地管理风险评估

在药物开发、扩大生产规模或转移到另一个生产基地时,都需要评估关键过程参数 (CPP) 对关键质量属性 (CQA) 的影响。 DeltaV 过程风险评估(PRA)是艾默生过程知识管理软件套件的一部分,可降低风险评估活动的管理难度。

Seamless Integration for Easier Risk Assessments

无缝集成,可简化风险评估

借助 DeltaV PSM,用户可以识别生产规范中的 CPP 与 CQA。 由于 DeltaV PRA 可以完全访问 DeltaV PSM 中内置的现有配方,因此无需像其他风险评估解决方案那样手动重新输入关键过程信息,这可以节省大量时间和精力,并避免出错。

风险研究

借助 DeltaV PRA,用户能够轻松创建不同类型的定量研究。 包括:

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因果分析(C&E)

通过排序 CPP 对 CQA 的影响,帮助关联 CPP 与 CQA

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故障模式影响分析 (FMEA)

确定过程可能出现故障的方式,并评估每种故障模式的影响

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参数研究

在一张表格中合并汇总多项研究的信息

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功能关系表

显示多项 C&E 研究中各参数之间的关系

关键特性

关键参数的集中化管理

DeltaV PRA 可对 CPP 与 CQA 进行集中化管理,为风险评估创建单一参考源。

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